SMArtCAREVerlaufsbeobachtung und Therapieevaluation bei Spinaler Muskelatrophie

Was bietet SMArtCARE Ihnen als Behandlungszentrum?

Wir haben Vorschläge zu Verlaufsuntersuchungen bei SMA erarbeitet und stellen den an SMArtCARE teilnehmenden Zentren entsprechende Dokumentationsbögen zur Verfügung.

Der zusätzliche Aufwand der Zentren für die Dokumentation der Patientendaten in die Datenbank wird von SMArtCARE vergütet.

Unsere Physiotherapeuten und das Ärzteteam bieten für die Mitarbeiter der teilnehmenden Zentren in regelmäßigen Abständen Fortbildungen zu motorischen Funktionstests sowie Vorträge mit wechselnden Themen rund um die SMA an.

Darüber hinaus versteht sich SMArtCARE als Netzwerk für klinische Forschungen. Wenn Sie eigene Forschungsideen haben oder neue Evaluationsinstrumente validieren möchten, nehmen Sie doch mit uns Kontakt auf. Möglicherweise können Sie die Infrastruktur von SMArtCARE für Ihr Projekt nutzen und damit unnötige Mehrarbeit vermeiden.

Für die medikamentöse Behandlung der Spinalen Muskelatrophie mit Onasemnogen Abeparvovec (Zolgensma®) und Risdiplam (Evrysdi®) hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine anwendungsbegleitende Datenerhebung beauftragt. Diese Datensammlungen werden über das SMArtCARE Register durchgeführt (mehr Informationen dazu hier). Um eine möglichst vollständige Datensammlung zu ermöglichen, dürfen diese Medikamente deshalb nur von Zentren verordnet werden, die sich an der SMArtCARE Datensammlung beteiligen. Die entsprechenden Beschlüsse finden Sie hier: Onasemnogen Abeparvovec, Risdiplam.

Wie kann ich als Behandlungszentrum am SMArtCARE Register teilnehmen?

Bevor Sie Patientendaten in der SMArtCARE Datenbank dokumentieren dürfen, müssen folgende Bedingungen erfüllt sein:

1. Zwischen Ihrem Zentrum und dem Universitätsklinikum Freiburg muss ein Zentrumsvertrag sowie eine Vereinbarung gemäß Artikel 26 Abs. 1 S. 1 Datenschutz-Grundverordnung zur gemeinsamen Datenverarbeitung geschlossen werden.
2. Es muss ein Votum ihrer zuständigen Ethikkommission vorliegen. Die Einreichung bei Ihrer zuständigen Ethikkommission übernehmen wir gerne für Sie.
3. In einer einstündigen Initiierung erfahren Sie die wichtigsten Informationen zu SMArtCARE und lernen die Datenbank kennen.
4. Sie benötigen das Einverständnis Ihrer Patientinnen und Patienten. Dafür stellt Ihnen SMArtCARE zentrums- und altersspezifische Patienteneinwilligungserklärungen zur Verfügung.

Wenn Sie als Behandlungszentrum Interesse haben, sich an der Datensammlung zu beteiligen, nehmen Sie bitte mit uns Kontakt auf, am einfachsten über SMArtCARE@uniklinik-freiburg.de. Gerne beantworten wir Ihre Fragen und lassen Ihnen die notwendigen Unterlagen für Ihre Teilnahme zukommen.

Bitte weisen Sie Ihre Patientinnen und Patienten sowie deren Angehörige auf das Treat-NMD Register für Patientinnen und Patienten mit Spinaler Muskelatrophie hin, in dem sich Patienten bzw. Familien selbst anmelden können.