Wir überwinden Grenzen

Willkommen bei der Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg

Die Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg ist ein Gremium, das Forscher*innen berät. Die Ethik-Kommission begutachtet Forschungsvorhaben mit Menschen und Forschungsvorhaben, bei denen Körpermaterialien oder personenbezogene Daten verwendet werden. Die Mitglieder der Ethik-Kommission sind ehrenamtlich tätig.

Die Ethik-Kommission arbeitet auf der Grundlage der revidierten Fassung der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes und des geltenden Bundes- und Landesrechts sowie der ärztlichen Berufsordnung. Sie nimmt ihre Bewertungen nach einschlägigen anerkannten aktuellen wissenschaftlichen Verfahren und Kriterien sowie gemäß maßgeblichen internationalen ethischen Normen und Standards vor. Sofern einschlägig, zieht sie als weitere Grundlage ihrer Beurteilung die ethischen Richtlinien der jeweiligen Fachvereinigungen heran.

Die Ethik-Kommission gewährt Mitgliedern der Albert-Ludwigs-Universität für Forschungsvorhaben, die an der Universität, am Universitätsklinikum Freiburg oder an den kooperierenden akademischen Lehrkrankenhäusern durchgeführt werden, Hilfe durch Beratung und Beurteilung ethischer und rechtlicher Aspekte bei der Planung und Durchführung von Forschung am lebenden und am verstorbenen Menschen. Sie nimmt für den Hochschulbereich die bundes- oder landesrechtlich einer öffentlich-rechtlichen Ethik-Kommission zugewiesenen Aufgaben wahr, insbesondere die Aufgaben gemäß Arzneimittelgesetz, Medizinproduktegesetz (MPG) beziehungsweise Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG), Transfusionsgesetz (TFG) und Strahlenschutzgesetz (StrlSchG).

*** Hinweise zur Antragseinreichung ***

Seit 11. Juli 2022 ist das Onlineportal ethikPool für die Einreichung von Anträgen freigeschaltet. Wir bitten darum, alle Anträge nur noch über ethikPool und nicht mehr per E-Mail oder postalisch einzureichen. Ausgenommen von dieser Regelung sind Anträge zu Arzneimittel- oder Medizinproduktestudien, die über das CTIS- oder das DMIDS-Portal eingereicht werden müssen.

Über das Onlineportal ethikPool können Sie neue Anträge inklusive der dazugehörigen Dokumente hochladen und verwalten. Auch die anschließende Kommunikation zu Ihrem Antrag läuft über ethikPool. Sie werden über neue Nachrichten aber auch per E-Mail informiert.

Sie können sich hier anmelden. Bitte verwenden Sie bei der Registrierung Ihre dienstliche Adresse und E-Mail-Adresse.

Bitte beachten Sie für die Benutzung von ethikPool den Leitfaden für Antragsteller*innen.

Einreichung von Amendments/Änderungen zu bereits laufenden Studien:

Die Geschäftsstelle der Ethik-Kommission nutzt ethikPool bereits seit Juli 2020 für die Bearbeitung von Studienanträgen. Sie erkennen die Studien, die in ethikPool bearbeitet werden, am Format der Antragsnummern. Altes Format: „Nummer/Jahreszahl“ (z.B. 123/20). Neues ethikPool-Format: „Jahreszahl-Nummer“ (z.B. 22-1123).

Falls Sie seitdem einen Antrag eingereicht haben, den wir unter einer Antragsnummer im Format „Jahreszahl-Nummer“ (z.B. 22-1123) führen, sind die entsprechenden Unterlagen bereits in ethikPool vorhanden. Wenn Sie ein Amendment zu einer dieser Studien einreichen wollen, bitten wir Sie, einen Benutzeraccount in ethikPool anzulegen, falls noch nicht geschehen, und uns diesen samt Antragsnummer mitzuteilen. Wir können die Studie dann Ihrem Benutzeraccount zuordnen, damit Sie das Amendment über ethikPool hochladen können.

Anträge, die vor Juli 2020 eingereicht wurden, werden von uns bis auf wenige Ausnahmen weiterhin außerhalb von ethikPool bearbeitet. Unterlagen und Amendments, die sich auf diese älteren Anträge beziehen, reichen Sie bitte weiterhin per E-Mail ein. Ältere Anträge führen wir weiterhin unter Antragsnummern mit dem Format „Nummer/Jahreszahl“ (z.B. 123/20).

Falls Sie Hilfe benötigen oder Fragen haben, können Sie gern die Geschäftsstelle der Ethik-Kommission telefonisch oder per E-Mail kontaktieren: https://www.uniklinik-freiburg.de/ethikkommission/kontakt.html

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