Klinische Studien
Die Pathologie ist als Querschnittsfach an vielen Studien aus vielen Fachbereichen beteiligt. Die erbrachten Leistungen reichen von Beurteilung pathologischer Veränderungen an Probenmaterial, auch mit zusätzlichen teils aufwendigen Verfahren für immunhistologische und molekularpathologische Nachweise, aber auch die Vorbereitung für den Versand von Objektträgern aus Probenmaterial.
In der Verantwortung über die Gewebeproben von unseren Patienten, gehen wir streng nach Good Clinical Practice (GCP) vor und dürfen daher auch aus datenschutzrechtlichen Gründen Untersuchungsmaterial nur herausgeben, wenn die Zustimmung zur Studienteilnahme der behandelten Patienten (Einverständniserklärung für Biomaterial) rechtmäßig nachgewiesen wird.
Die Bereitstellung eines vollständigen FFPE-Gewebeblockes ist nicht möglich. Nach Prüfung der vollständig unten aufgeführten Unterlagen, können wir Ihnen ungefärbte Schnittpräparate (sog. Leerschnitte) des gewünschten formalinfixierten und in Paraffin eingebetteten (FFPE) Gewebes zur Verfügung stellen.
Für die Beschleunigung der Bearbeitung, senden Sie uns bitte mit der Anfrage folgende Unterlagen:
- Einverständniserklärung des Patienten (Biomaterial)
Mit Einsendung des Anforderungsscheines benötigen wir die Einverständniserklärung des Patienten. Für die Abholung oder den Versand von Untersuchungsgewebe zu Studienzwecken nutzen Sie bitte unsere Formulare zur Weitergabe von diagnostischen Proben.
Ihre Anforderung wird nicht bearbeitet, wenn keine Einverständniserklärung vorliegt.
Die Anforderung sollte frühzeitig (mind. 2 Tage vorher) im Studiensekretariat der Pathologie vorliegen, damit das Gewebe vorbereitet werden kann.
- Klinikumsinterne Vereinbarung
- Ohne interne Vereinbarung wird kein Gewebe versendet.
- Zum Ausfüllen folgen Sie bitte den Anweisungen im Dokument.
- Checkliste
- In der Checkliste werden die für uns maßgeblichen Informationen abgefragt, anhand dieser Angaben
werden die FFPE-Schnitte für Sie erstellt.
- Lab Manual und Prüfprotokoll
- Bitte verweisen Sie auf die relevanten Seitenzahlen.
Wir arbeiten eng mit dem Zentrum für klinische Studien, sowie mit den gesonderten Studienabteilungen der Universitätsklinik Freiburg zusammen.
Wir beraten Sie auch gerne zur Machbarkeit und Durchführung gewebebasierter Biomarker Untersuchungen (z.B. im Rahmen von IITs).
Für Anfragen und zur Vorbesprechung möglicher durchzuführender Studien, setzen Sie sich bitte mit den unten aufgeführten Ansprechpartnern in Verbindung.
Studienkoordinator
Herr Konrad Kurowski
pat.studien@uniklinik-freiburg.de
Studiensekretariat:
Anmeldung von Studien und Logistik für Proben
Frau To Thuong Bui
Tel. 0761 – 2710 80571
pat.studien@uniklinik-freiburg.de
Vertretung: Frau Susanne Auer
Tel. 0761 – 270 80590
pat.studien@uniklinik-freiburg.de
Probenversand nach Anmeldung
Datenerfassung Pathologie
pat.datenerfassung@uniklinik-freiburg.de
Institut für Klinische Pathologie
Universitätsklinikum Freiburg
Breisacher Straße 115a
79106 Freiburg
Tel.: +49 761 270 80060 (Sekretariat)
Fax: +49 761 270 80040
pathologie.direktion@uniklinik-freiburg.de
Postanschrift:
Postfach 214
79002 Freiburg