Klinik für Innere Medizin IIGastroenterologie, Hepatologie, Endokrinologie und Infektiologie

In klinischen Studien werden neue und oft innovative Therapien auf ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit überprüft. Aufgrund strenger Gesetze und Auflagen, werden die Arzneimittel in klinischen Studie streng geprüft, was wiederum für Sie als Teilnehmer eine hohe Sicherheit gewährleistet.

Über Ihre Teilnahme an einer solchen Studie erhalten Sie, zusätzlich zu den bereits bewährten therapeutischen Möglichkeiten, neue und möglicherweise wirksamere Behandlungsoptionen.

Weitere Aspekte sind:

• Die Teilnahme ist kostenlos, oft erhalten Sie einen Fahrkostenzuschuss für die Teilnahme
• Ihre Teilnahme leistet einen wichtigen Beitrag zum medizinischen Fortschritt und hilft somit Ihnen und anderen Patienten
• Engmaschige Untersuchungen und ausführliche Beratungen, was Ihrer Sicherheit dient und sich neben dem Krankheitsverlauf auch positiv auf Ihre Lebensqualität auswirken kann
• Ihre Studienteilnahme ist freiwillig und kann in Rücksprache mit Ihrem/Ihrer Prüfarzt/ärztin jederzeit beendet werden.

Bei jeder Therapie besteht prinzipiell die Möglichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen.
Um die Sicherheit der teilnehmenden Patienten zu optimieren werden daher:

• zusätzliche Kontrolltermine und Untersuchungen durchgeführt
• alle etwaigen Nebenwirkungen systematisch erfasst und überwacht.

In unserer Studienabteilung werden klinische Studien von der Planung bis zum Abschluss betreut. Hierbei arbeiten Ärzt*innen und Studienassistent*innen eng zusammen.

Unser Ziel ist es, sowohl von medizinischer als auch von organisatorischer Seite die bestmögliche Qualität zu gewährleisten und Sie während Ihrer Teilnahme intensiv zu begleiten.

Bei Interesse an einer Studienteilnahme sind die ersten Schritte wie folgt:

• Sie werden durch eine/n erfahrene/n Arzt/Ärztin unter anderem über
  -  die Studieninhalte
  -  den individuellen Ablauf
  -  Therapiealternativen
  aufgeklärt und können sich nach für Sie ausreichender Bedenkzeit entscheiden.
   
• Unser Studienpersonal
  -  steht für Fragen zu Verfügung
  -  erläutert Ihnen die das weitere Vorgehen
  -  vereinbart hierfür Terminen mit Ihnen.

• Die Wirksamkeit eines Studienmedikamentes wird überprüft; hierfür gibt es oft eine Placebo-Vergleichsgruppe oder es wird zum Beispiel mit der zugelassenen Standardtherapie verglichen.
• Die Zuordnung in eine der Gruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip (= Randomisierung). In den meisten Studien ist die Rate der Patienten, die das Studienmedikament erhalten, höher.
• Bei den betreffenden Studien weiß auch das Studienteam nicht, in welchen Behandlungsarm sie randomisiert werden (= doppelt verblindet).
• Patienten, die Placebo bekommen, können manchmal etwas verspätet auf das Studienpräparat wechseln.

Die Gegebenheiten sind bei jeder Studie individuell und Bestandteil der ausführlichen Aufklärung, die Sie durch Ihre/n betreuende/n Arzt/Ärztin erhalten.

Über die oben stehenden Links möchten wir Ihnen einen Überblick über die aktuellen klinischen Studien unserer Klinik geben. Sie finden hier auch die Kontaktdaten unserer Studienassistent*innen.