Zentrum Klinische Studien

Update neues Medizinproduktrecht in 2 UE
(MDR, MPDG, MPAMIV)

Der Kurs folgt den Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern der BÄK vom 21.1.2022 sowie dem Curriculum der BÄK und des AKEK vom 19.4.2022.

Er stellt die wichtigsten Neuerungen des Medizinprodukterechts in 2 UE á 45 min vor:

• Verfahrensrechtliche Aspekte (Gestuftes/sequentielles Genehmigungsverfahren, neue Fristen im Genehmigungsverfahren, neue Studientypen)
• Vigilanz Medizinprodukte (neue Meldeverpflichtungen nach MPAMIV / MDR / MPDG, neue Meldefristen nach MDCG)
• Lernerfolgskontrolle am Ende des Kurses

Voraussetzungen

Der Kurs setzt eine bereits erfolgte frühere Schulung nach dem Medizinprodukterecht voraus (z. B. den Grundlagen- und Aufbauergänzungskurs Medizinprodukterecht).

CME-Zertifizierung

Die Fortbildung wird durch die LÄK BW mit 3 Fortbildungspunkten anerkannt.

Termine

                           jeweils von 09:00 - ca. 11:00 Uhr

                                   26. März 2025
                                   09. Juli 2025
                                   01. Oktober 2025
                                   03. Dezember 2025
                                   

Gebühren

200 Euro - Universitätskliniken, Lehrkrankenhäuser

250 Euro - Hersteller, CROs, private Krankenhäuser, GmbHs,
                 niedergelassene Ärzte, Privatpersonen

Stornierungsbedingungen

Bitte beachten Sie, dass eine kostenfreie Stornierung nur
bis 14 Tage vor Kursbeginn möglich ist, danach wird die volle Kursgebühr berechnet, Näheres finden Sie hier