Professionelle Studienleitung
Planung - Durchführung - Publikation von klinischen Studien
Kursaufbau
Das Ziel dieses dreitägigen Kurses ist es, den Teilnehmenden Kenntnisse zum Prozess der Planung und Durchführung einer Studie zu vermitteln. Sie sollen einen Überblick über alle relevanten Teilaspekte und Verantwortlichkeiten erhalten und für spezifische Probleme sensibilisiert werden. Sie sollen in die Lage versetzt werden, zu erkennen, in welchen Bereichen fachkompetente Unterstützung aus anderen Disziplinen notwendig ist. Ziel des Kurses ist es nicht, die Teilnehmenden zu qualifizieren, selbständig alle notwendigen Aufgaben bei der Vorbereitung und Durchführung einer Studie wahrzunehmen. Die Schwerpunkte orientieren sich am zeitlichen Ablauf einer Studie: Konzeption, Studienvorbereitung, Durchführung, Auswertung, Publikation. Den Teilnehmenden wird zudem ermöglicht, eigene Studienprojekte zu besprechen sowie offene Punkte zu diskutieren.
Bitte beachten Sie:
Der Kurs ersetzt auf Grund des Curriculums nicht die Teilnahme an einem Grundlagen- oder Aufbaukurs zur Qualifikation als Prüfer*in bzw. Hauptprüfer*in!
Zielgruppe
Der Kurs richtet sich in erster Linie an Ärzt*innen, die eine Idee zu einer klinischen Studie umsetzen möchten, aber auch an medizinisches Fachpersonal sowie Wissenschaftler*innen, die an Studienleitungsthemen interessiert sind.
Grundkenntnisse der Good Clinical Practice sowie Erfahrungen im Studienumfeld werden empfohlen.
Programm
- Methodische Grundlagen, statistische Planung, Fallzahlberechnung
- Evidenzbasierte Studienplanung
- Workshop: Knowhow bei der Erstellung eines Prüfplans
- Registrierung klinischer Studien
- Workshop: Literaturrecherche im Vorfeld Ihrer Studie
- Kostenplanung, Finanzierung und Verträge
- Patientenaufklärung und Patienteneinwilligung
- Patient and Public Involvement (PPI)
- Aufgaben der Ethikkommission
- Erfindungen und Patentrecht
- Workshop: Projektmanagement: Meilensteine einer Studie
- Workshop: Darstellung von Studienideen/ Fallbesprechungen
- Risikobasiertes Management (RbQM)
- Datenmanagement
- Inspektion durch die lokale Behörde
- Erwartungen an Studienleiter im universitären Umfeld
- Qualitätsmanagement
Terminoptionen
(3-tägiger Präsenzkurs am ZKS Freiburg)
jeweils von 09:00 – ca. 17:00 Uhr
25.11. – 27.11.2024
01.07. – 03.07.2025
Gebühren
600 Euro - Universitätskliniken, Lehrkrankenhäuser
950 Euro - Hersteller, CROs, private Krankenhäuser, GmbHs,
niedergelassene Ärzte
In den Gebühren inkludiert sind Kursunterlagen sowie Verpflegung während des Kurses.
Hotelkontingente stehen auf Anfrage zur Verfügung.
CME-Zertifizierung
Die Fortbildung wird durch die LÄK BW mit 27 Fortbildungs-punkten anerkannt.
Sie erhalten zusätzlich, bei Absolvierung unserer Online-Vorbereitungs-Lernmodule, ein GCP-Refresher-Zertifikat (Auffrischungskurs AMG).
Stornierungsbedingungen
Bitte beachten Sie, dass eine kostenfreie Stornierung nur
bis 14 Tage vor Kursbeginn möglich ist, danach wird die volle Kursgebühr berechnet, Näheres finden Sie hier
Bitte geben Sie unter Rechnungsadresse jene Adresse an, an die Rechnung und Zertifikat gesandt werden sollen. Gibt es hier Abweichungen, kontaktieren Sie uns gerne.
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