Qualitätsmanagement
Das molekulargenetische Labor des Instituts für Humangenetik wurde nach der internationalen Norm DIN EN ISO 15189:2023 „Medizinische Laboratorien – Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz“ durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiert. Die Akkreditierung gilt nur für den in der Urkundenanlage D-ML-13134-08-00 aufgeführten Akkreditierungsumfang.
Im Bereich des Next Generation Sequencing (NGS) konnte unser Leistungsspektrum bis zur vollständigen Exom-Sequenzierung akkreditiert werden.
Im Rahmen der Konformitätsbewertung definiert die DIN EN ISO 15189 spezifische Qualitäts- und Kompetenzanforderungen für medizinische Labore.
Der Fokus liegt dabei auf den Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme sowie generelle Vorgaben für den Laborbetrieb.
Das vorrangige Ziel in Bezug auf Qualität besteht darin, Analysenergebnisse bereitzustellen, die korrekt, präzise, nachvollziehbar und verständlich interpretiert sind.
Zusätzlich zu unserer internen Qualitätsüberprüfung beteiligen wir uns in regelmäßigen Abständen an externen Qualitätsüberprüfungen in Form von Ringversuchen durch die folgenden Anbieter: „European Molecular Genetics Quality Network“ (EMQN), „Berufsverband Deutscher Humangenetiker (BVDH e.V.)“, "Cystic Fibrosis External quality assessment" (CF EQA).
Wenn Sie Informationen zu unserem QM-System wünschen, Auskünfte benötigen oder uns Anregungen sowie Rückmeldungen zukommen lassen möchten, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Kontaktieren Sie hierfür bitte unser Team für Qualitätsmanagement.
