Links
Studienzentrum des Universitätsklinikums Freiburg
Hier finden Sie Informationen zum Studienzentrum Freiburg am Universitätsklinikum Freiburg und weitere interessante Links.
http://www.studienzentrum.uniklinik-freiburg.de
Institut für Medizinische Biometrie und Statistik (IMBI)
Zum Aufgabengebiet des Instituts für Medizinische Biometrie und Statistik am Universitätsklinikum Freiburg gehören u.a. methodische und angewandte biomedizinische Forschung sowie statistische Beratung. In diesen Bereichen kooperieren Mitarbeiter des IMBI mit der Clinical Research Unit am CCI.
http://www.imbi.uni-freiburg.de
Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS)
Das DRKS bietet Ihnen die Möglichkeit, Informationen zu laufenden und abgeschlossenen klinischen Studien in Deutschland zu suchen oder eigene Studien über die Registrierung anderen zugänglich zu machen. Das DRKS ist seit Oktober 2008 als WHO-Primär-Register anerkannt.
http://www.drks.de
Clinical trials.gov (National Institutes of Health, U.S.A.)
Hier sind ungeachtet der Indikation klinische Studien gelistet. Die Datenbank kann nach bestimmten Kriterien durchsucht werden, wie z.B. laufende Studien zu einer bestimmten Krankheit oder an einem bestimmten Ort. Zusätzlich erhält man generelle Informationen über klinische Studien. Damit richtet sich dieser Service primär an Laien und Patienten.
http://clinicaltrials.gov/
Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e. V. (TMF)
Dachorganisation für medizinische Verbundforschung in Deutschland
http://www.tmf-ev.de/
Paul-Ehrlich Institut (PEI)
Das Paul-Ehrlich Institut ist die Bundesoberbehörde für Sera und Impfstoffe. Das PEI ist zuständig für die staatliche Zulassung und Chargenprüfung von bestimmten (immun)-biologischen und hämatologischen Arzneimitteln für den humanmedizinischen und veterinärmedizinischen Bereich. Sie erhalten hier Informationen zum Paul-Ehrlich Institut, wie auch unter anderem Hinweise auf nationale Gesetze und Verordnungen zur Medizin und den o.g. Arzneimitteln.
http://www.pei.de/
European Medicines Agency (EMA)
Die Europäische Agentur für die Zulassung von Arzneimitteln hat als Hauptaufgabe den Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier. Dabei fungiert die Agentur als Netz, das die wissenschaftlichen Ressourcen der EU und der EWR/EFTA Mitgliedstaaten zur Gewährleistung einer optimalen Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln in Europa bündelt. Ebenso arbeitet die Agentur auch bezüglich der Harmonisierung eng mit internationalen Partnern zusammen. Hier finden Sie u.a. Informationen über die Agentur, die CPMP (Committee for Proprietary Medicinal Products) Richtlinien u.a. auch zu klinischen Prüfungen.
http://www.ema.europa.eu/
World Medical Association (WMA) - Deklaration von Helsinki
Hier finden Sie die Deklaration von Helsinki in englischer, französischer und spanischer Sprache.
http://www.wma.net/e/
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Selbständige Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit mit Sitz in Bonn. Das BfarM ist zuständig für die staatliche Zulassung und Chargenprüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Hier finden Sie u.a. Informationen über die Behörde und über die Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, sowie Formulare für die Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen.
http://www.bfarm.de/
Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommisionen in der Bundesrepublik Deutschland
Hier finden Sie Informationen der Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland.
http://www.ak-med-ethik-komm.de/
Ethik-Kommision
Hier finden Sie Informationen zur Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität, Freiburg sowie Musterpapiere.
http://www.uniklinik-freiburg.de/ethikkommission/live/index.html
Richtlinien zur Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP Guidelines)
Hier finden Sie aktuelle Fassung der Good Clinical Practice consolidated Guidelines der International Conference on Harmonisation (ICH-GCP)
http://ichgcp.net/de/
Dr. rer. nat. Annette Uhlmann
Tel. 0761 270-77771
annette.uhlmann@uniklinik-freiburg.de